Il vaccino antinfluenzale mRNA di Pfizer ha “fallito” la sperimentazione clinica sugli anziani: commissario della FDA

“Non ci limiteremo ad approvare automaticamente nuovi prodotti che non funzionano, che non superano una sperimentazione clinica”, ha affermato il dott. Marty Makary.

Il vaccino sperimentale contro l’influenza della Pfizer non riceverà l’approvazione in assenza di nuovi dati che dimostrino che protegge gli anziani dall’influenza, ha affermato il commissario della Food and Drug Administration in una nuova intervista.

Il vaccino contro l’acido ribonucleico messaggero (mRNA) “ha fallito negli anziani”, ha affermato il dottor Marty Makary, commissario della FDA, durante un’apparizione il 29 novembre su Fox News.

“La sperimentazione non ha mostrato alcun beneficio”, ha affermato.

“Non ci limiteremo ad approvare automaticamente nuovi prodotti che non funzionano, che falliscono in una sperimentazione clinica. Sarebbe una presa in giro della scienza approvare automaticamente prodotti senza dati.”

Il team media di Pfizer non ha risposto alla richiesta di commento.In un recente articolo pubblicato sul New England Journal of Medicine (NEJM), i ricercatori di Pfizer e di altre organizzazioni hanno affermato che il vaccino sperimentale a mRNA ha avuto risultati migliori in una sperimentazione rispetto a un vaccino già approvato da un’altra azienda, condotto su persone sane di età compresa tra 18 e 64 anni .

I ricercatori non hanno menzionato il fatto che, tra gli anziani vaccinati o le persone di età pari o superiore a 65 anni, nello stesso studio, lo 0,5% ha sofferto di una sindrome simil-influenzale e ha avuto casi di influenza confermati in laboratorio. Questa percentuale era la stessa dei soggetti sottoposti a un vaccino autorizzato.

I risultati hanno inoltre evidenziato che un numero molto maggiore di anziani (il 68,7%) ha segnalato reazioni avverse entro sette giorni dalla vaccinazione Pfizer, rispetto al solo 25,8% dei destinatari del vaccino esistente.

I risultati ottenuti dagli anziani coinvolti nella sperimentazione sono stati pubblicati su

ClinicalTrials.gov all’inizio di quest’anno e, dopo la pubblicazione dell’articolo, sono stati evidenziati da giornalisti indipendenti e membri del comitato che fornisce consulenza ai Centers for Disease Control and Prevention sui vaccini, tra cui Retsef Levi, professore presso il Massachusetts Institute of Technology.

“Ritengo che questo rappresenti una grave mancanza di integrità nel processo di revisione paritaria. Il comitato editoriale del NEJM dovrebbe fornire una spiegazione chiara di come si sia verificato questo errore e… richiedere agli autori di correggere gli articoli attuali e di riferire sui risultati completi dello studio”, ha dichiarato Levi a The Epoch Times in un’e-mail.

“Gli autori dello studio sono i più adatti a rispondere alla tua domanda”, ha dichiarato un portavoce della rivista in un’e-mail a The Epoch Times, quando gli è stato chiesto perché i risultati relativi agli anziani non fossero stati inclusi nell’articolo.

L’autore corrispondente dello studio, che lavora per Pfizer, non ha risposto alla richiesta di informazioni.

I commenti di Makary sono arrivati ​​dopo che il dott. Vinay Prasad, a capo del Centro per la valutazione e la ricerca biologica della FDA,

ha scritto in un memorandum che i funzionari rivedranno l’attuale quadro normativo per i vaccini antinfluenzali, che ha definito “una catastrofe basata su prove di bassa qualità, test surrogati scadenti e incerta efficacia del vaccino misurata in studi caso-controllo con metodi scadenti”. Ha indicato che ulteriori dettagli sarebbero stati forniti dopo colloqui interni.

L’attuale quadro normativo prevede l’approvazione annuale di vaccini aggiornati, mirati ai ceppi che si prevede circoleranno.

La FDA afferma sul suo sito web, in una pagina aggiornata nel 2024, che i vaccini antinfluenzali approvati dalla FDA “sono sicuri ed efficaci”. I funzionari dei Centers for Disease Control and Prevention stimano che l’efficacia dei vaccini contro l’influenza dal 2009 sia variata dal 19 al 60%.

Prasad ha anche affermato che per la maggior parte dei nuovi vaccini, i funzionari richiederanno sperimentazioni randomizzate che forniscano prove di efficacia basate su endpoint clinici, che possono includere la prevenzione delle malattie.

Il dottor Robert Malone, a capo del gruppo di lavoro sull’influenza del comitato consultivo del CDC, ha dichiarato a The Epoch Times che il promemoria significa che “l’intero programma di vaccinazione antinfluenzale e vaccinazione annuale è ora soggetto a gravi interruzioni”.