Decessi innegabili dopo la vaccinazione HPV

Il vaccino HPV: un’arma a doppio taglio? (Parte 1)

EPOCH TIMES.. Yuhong Dong, M.D., Ph.D., è un editorialista medico senior per The Epoch Times. È stata esperta medico scientifica senior e responsabile della farmacovigilanza presso la sede centrale di Novartis in Svizzera ed è stata vincitrice del premio Novartis per quattro anni. Ha esperienza di ricerca preclinica in virologia, immunologia, oncologia, neurologia e oftalmologia, e ha anche esperienza clinica in malattie infettive e medicina interna. Ha conseguito la laurea in medicina e un dottorato in malattie infettive presso l’Università di Pechino in Cina.

Il vaccino contro il papillomavirus umano (HPV) è stato raccomandato dai medici come misura principale da adottare contro il cancro cervicale. Molte persone, compresi i medici, pensano che non vi sia alcun rischio poiché non ci sono casi riconosciuti con comprovata associazione con il vaccino.

Ma è vero? Il vaccino HPV offre davvero la protezione stellare promessa o è un’arma a doppio taglio con rischi che superano i benefici?

Con quasi due decenni di esperienza come medico e un dottorato in malattie infettive, mi sono dedicato a ricerche approfondite, permettendomi di acquisire approfondite conoscenze su diversi virus e vaccini. Sono stato attivamente impegnato in numerosi progetti di ricerca clinica, acquisendo un patrimonio di conoscenze nella valutazione dell’efficacia e della sicurezza dei prodotti farmaceutici. La mia esperienza si estende oltre gli esperimenti di laboratorio e comprende una comprensione completa del loro impatto tangibile sugli individui.

Da quando ho fatto il sacro giuramento di Ippocrate 32 anni fa, che sottolinea solennemente il principio: “Primo, non nuocere”, ho sentito un profondo senso di responsabilità. Questa responsabilità mi costringe a scrivere sul vaccino HPV, che comporta implicazioni significative per la vita dei giovani individui.

Per coloro che stanno prendendo in considerazione il vaccino HPV, ecco i miei pensieri e raccomandazioni.

Vaccini HPV e raccomandazioni CDC

Ci sono stati tre vaccini HPV – il vaccino HPV quadrivalente (Gardasil, 4vHPV, approvato nel giugno 2006), il vaccino bivalente HPV (Cervarix, 2vHPV, approvato nell’ottobre 2009) e il vaccino HPV 9-valente (Gardasil 9, 9vHPV, approvato nel dicembre 2014) – tutti autorizzati dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti.

Il virus HPV ha oltre 200 ceppi. Ci sono 14 ceppi di HPV ad alto rischio associati al cancro cervicale: HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 e 68.

Tutti e tre i vaccini sono protettivi contro i tipi di HPV 16 e 18, che sono responsabili della maggior parte dei tumori correlati all’HPV, secondo i Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Gardasil 9 contiene HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58.

Poiché Cervarix è stato ritirato dal mercato statunitense nel 2016 a causa della “domanda di mercato molto bassa”, i vaccini HPV su cui ci concentriamo in questa serie sono Gardasil e Gardasil 9.

Secondo il CDC, “Il vaccino HPV è raccomandato per la vaccinazione di routine all’età di 11 o 12 anni. I vaccini HPV possono essere somministrati a partire dall’età di 9 anni. ” La vaccinazione HPV viene somministrata come una serie di due o tre dosi, a seconda dell’età alla vaccinazione iniziale.

La valutazione della sicurezza dei vaccini è più rigorosa rispetto ai farmaci

Quando parliamo di vaccini, le persone normalmente fanno un’analisi rischio-beneficio. L’asticella fissata per la sicurezza di un vaccino è molto più alta di quella di un farmaco terapeutico.

I farmaci sono usati per i pazienti che hanno bisogno di medicine per vivere la loro vita. I vaccini preventivi sono progettati principalmente per le persone sane per proteggerle dal contrarre una malattia contagiosa.

L’uso “terapeutico” dei vaccini per curare le malattie non rientra nell’ambito di questa discussione.

Poiché i vaccini vengono somministrati a una popolazione sana, normalmente vengono sottoposti a rigorosi studi di sicurezza ed efficacia nelle fasi pre e post-licenza. La valutazione della sicurezza di un vaccino dovrebbe essere molto rigorosa e approfondita prima dell’approvazione.

Un farmaco è prescritto per trattare un paziente con una condizione medica, come le malattie cardiache. Un paziente può scegliere di assumere il farmaco per migliorare i sintomi o ridurre il rischio di morte.

Il medico valuterà se i benefici del farmaco superano i rischi di possibili effetti collaterali. Quando un paziente soffre di una condizione medica, i benefici di un farmaco spesso superano i rischi.

Poiché un vaccino viene somministrato a una persona sana per proteggerla da una potenziale futura malattia contagiosa, i rischi devono essere completamente chiari. Devono essere ben informati sulla sicurezza e la tollerabilità a breve e lungo termine di un vaccino che ha il potenziale di alterare la loro vita compromettendo il loro sistema immunitario sano.

Ancora più importante, un vaccino preventivo non dovrebbe essere associato o contribuire a un rischio di morte o disabilità noto come “evento avverso grave” (SAE).

Secondo le linee guida dell’industria farmaceutica della “Conferenza internazionale sull’armonizzazione (ICH) dei requisiti tecnici per la registrazione dei prodotti farmaceutici per uso umano”, un SAE, o evento avverso grave (esperienza o reazione), è considerato qualsiasi evento medico inaspettato che a qualsiasi dose:

• Risultati in morte.
• È pericoloso per la vita.
• Richiede il ricovero ospedaliero o l’estensione del ricovero esistente.
• Provoca disabilità/incapacità persistente o significativa.
• È un’anomalia congenita / difetto alla nascita.

Sebbene non vi sia alcun requisito legale per la “tolleranza di morte zero” relativa a un vaccino preventivo, continuare a somministrare il vaccino quando la morte sembra essere associata, viola chiaramente il giuramento di Ippocrate.

Nell’aprile 2016, le Filippine hanno iniziato un programma di vaccinazione contro la dengue (Dengvaxia) per bambini di 9 anni. Il programma ha coinvolto circa 875.000 bambini a cui è stata somministrata almeno una dose; circa 400.000 con due dosi; e 350.000 che hanno ricevuto tutte e tre le dosi.

A partire da settembre 2018, 19 decessi di bambini sono stati confermati per essere collegati alla vaccinazione. Nel febbraio 2019, la licenza è stata revocata nelle Filippine.

Un importante pediatra e ricercatore medico nelle Filippine è stato incriminato per la mancata introduzione di Dengvaxia.

Dopo ricerche approfondite sulla sicurezza del vaccino HPV e sulla base della mia analisi causale, sono stati segnalati SAE, compresi i decessi, che sono associati al vaccino HPV.

Questo è molto inquietante e non ottiene abbastanza copertura. Perché?

Decessi di ragazze sane dopo il vaccino HPV, segnalati da FDA e CDC

Durante la mia carriera, ho lavorato anche nel campo della sicurezza medica per aziende farmaceutiche. Il mio ruolo era quello di determinare se esistesse una relazione causale tra un particolare farmaco e un SAE. Ho valutato a fondo centinaia di casi con eventi avversi gravi.

Sulla base del mio lavoro in questo settore, sono fiducioso di attribuire la valutazione causale dei seguenti eventi al vaccino HPV. Una valutazione dei rischi è essenziale per prendere una decisione informata sull’opportunità di assumere il vaccino HPV.

È stata condotta un’analisi completa sulla base delle SAE segnalate al Vaccine Adverse Event Reporting System associato alla somministrazione del vaccino qHPV, Gardasil, in donne di età compresa tra 9 e 26 anni. Lo studio è stato pubblicato sulla rivista medica JAMA ed è stato scritto dalla FDA e dal CDC.

In soli due anni dalla disponibilità del vaccino Gardasil, ci sono stati 32 decessi con un’età media di 18 anni. Il tempo mediano alla morte era di 14,5 giorni e il tempo medio alla morte era di 47 giorni. Tra questi 32 casi di morte, sei erano correlati al cuore (quattro aritmie e due casi di miocardite) e tre erano correlati all’embolia polmonare.

Si noti che, quando si tratta di un set di dati per il quale “una distribuzione normale” non è stata convalidata, dobbiamo usare la mediana anziché la media. Questo perché la mediana è più rappresentativa della tendenza generale all’interno di un gruppo di dati non identificato.

È fondamentale sottolineare che questo gruppo di ragazze giovani e sane, con background medici relativamente puliti, privi di condizioni di salute preesistenti da attribuire alla loro morte, sono morti entro un tempo mediano di 14,5 giorni dopo la vaccinazione qHPV.

Sulla base dei criteri standard del settore (pdf) per la valutazione della causalità di un farmaco con un evento avverso, questi eventi di morte avevano una relazione temporale plausibile con la somministrazione del vaccino e non possono essere spiegati da altre condizioni mediche preesistenti in queste giovani ragazze. La relazione causale con il vaccino HPV, se non altamente probabile, dovrebbe essere considerata come almeno “probabile / probabile / plausibile” e non esclusa.

Se dovessi considerare queste morti come “non correlate”, sarebbe un giudizio irresponsabile da parte mia e una violazione del mio giuramento come medico.

Altri potrebbero sostenere che queste morti non sono correlate, senza prove che riconoscano un’associazione con il vaccino HPV.

Tuttavia, solo perché una relazione causale non è stata pienamente riconosciuta non significa che una relazione sia inesistente.

L’analisi ha concluso che i decessi non soddisfacevano i criteri di screening per il rilevamento del segnale, che in genere si basa sulla ricerca di un modello da più di un singolo rapporto per giustificare la necessità di un’ulteriore valutazione nel determinare una relazione causale. Tuttavia, non si tratta solo di una questione di statistiche. Ogni singolo caso di morte merita un’indagine approfondita sulla possibile relazione causale dopo un intervento medico come il vaccino HPV.

La revisione Cochrane ha riportato tassi di mortalità più elevati nel gruppo di vaccini HPV

Una revisione Cochrane (pdf) ha riportato più decessi nei gruppi di vaccino HPV rispetto ai gruppi di confronto. Il tasso di mortalità è aumentato significativamente di 2,36 volte nelle donne di età superiore ai 25 anni.

Questi dati sono stati nascosti nella “Tabella riassuntiva dei risultati 3” a pagina 10. Pagina 36 afferma: “Quando tutti i decessi tra le donne mid-adulte arruolate nei tre studi sono raggruppati, è stato osservato un tasso di mortalità più elevato tra coloro che hanno ricevuto il vaccino HPV rispetto a quelli che hanno ricevuto placebo”.

Il rapporto ha anche affermato: “Il maggior numero di decessi nei bracci vaccinali tra le donne adulte può essere un evento casuale poiché non vi era alcun modello né nelle cause di morte, né nei tempi di insorgenza della morte (il periodo tra la somministrazione del vaccino e la data di morte). Nei rapporti di studio, nessuno dei decessi è stato ritenuto correlato alla vaccinazione.

Da un’analisi di sicurezza standard, in ogni studio, ogni caso di morte deve fornire una narrazione approfondita per quanto riguarda l’analisi di causalità del ruolo del vaccino HPV. L’età, il sesso, il tempo dalla vaccinazione alla morte e la causa della morte devono essere forniti in dettaglio.

Sfortunatamente, non c’è una narrazione così dettagliata in questa recensione, e sono elencate solo alcune tabelle con informazioni semplici.

La causalità di questi casi di morte rimane discutibile. È necessaria un’ulteriore due diligence e dovrebbe essere condotta un’indagine sulla causa della morte.

Decessi dovuti a vasculite autoimmune fatale

La vasculite autoimmune è un’infiammazione autoimmune correlata di un vaso sanguigno causata quando il sistema immunitario del corpo attacca un vaso sanguigno per errore.

Nel 2012, un articolo di ricerca peer-reviewed pubblicato su Pharmaceutical Regulatory Affairs: Open Access ha riportato una ricerca su due decessi dopo la vaccinazione HPV (pdf).

La ricerca è stata condotta per determinare se gravi reazioni avverse autoimmuni e neurologiche dopo la vaccinazione HPV fossero causali o semplicemente casuali e per convalidare il protocollo utilizzato per valutare la causalità negli esiti neurologici avversi gravi sospetti della vaccinazione.

I campioni di tessuto cerebrale post-mortem di due giovani donne che soffrivano di sintomi di vasculite cerebrale dopo la vaccinazione con Gardasil sono stati analizzati mediante immunoistochimica (IHC) per vari marcatori immunoinfiammatori.

IHC è un modo per colorare sostanze mirate, come le proteine, a livello microscopico utilizzando il principio del legame antigene e anticorpale (“immuno-“) all’interno dei tessuti (“histo-“) e quindi utilizzando un metodo di colorazione (“chimico”) per rendere il tessuto visibile al microscopio.

Nei seguenti casi, la proteina virale HPV è stata colorata per l’identificazione. Le sezioni cerebrali sono state anche colorate per gli anticorpi che riconoscono gli antigeni HPV-16L1 e HPV-18L1, che sono presenti nel vaccino Gardasil.

I dettagli della storia medica dei due casi e dei risultati IHC sono citati di seguito:

Caso 1: Morte di una ragazza di 19 anni

Il rapporto affermava:

“Una ragazza di 19 anni (pdf) senza una storia medica rilevante e senza assunzione di farmaci è scaduta nel sonno, circa 6 mesi dopo il suo terzo e ultimo richiamo del vaccino qHPV e in seguito all’esacerbazione dei sintomi iniziali correlati alla vaccinazione. Era stata vista viva l’ultima volta dai suoi genitori la sera precedente.

“I suoi sintomi sono iniziati dopo la prima iniezione di qHPV quando ha sviluppato verruche sulla mano che sono persistite per tutto il periodo di vaccinazione. Inoltre, soffriva di affaticamento inspiegabile, debolezza muscolare, tachicardia, dolore toracico, formicolio alle estremità, irritabilità, confusione mentale e periodi di amnesia (vuoti di memoria).

Secondo il rapporto, la normale autopsia è stata insignificante e non è riuscita a determinare la causa esatta della morte di questa ragazza.

Caso 2: Morte di una ragazza di 14 anni

Il rapporto affermava:

“Una donna di 14 anni (pdf) con una precedente storia di emicrania e uso di contraccettivi orali ha sviluppato emicranie più gravi, problemi di linguaggio, vertigini, debolezza, incapacità di camminare, coscienza depressa, confusione, amnesia e vomito 14 giorni dopo aver ricevuto la sua prima iniezione di vaccino qHPV. Questi sintomi si sono gradualmente risolti.

“Tuttavia, 15 giorni dopo il suo secondo richiamo del vaccino qHPV, è stata trovata incosciente nella sua vasca da bagno da sua madre 30 minuti dopo essere entrata in bagno per fare una doccia. I soccorsi di emergenza sono stati chiamati e sono arrivati rapidamente. Sono stati tentati sforzi di rianimazione. Il paramedico ha notato che il paziente è stato trovato senza polso. All’arrivo in ospedale e circa 30 minuti dopo, il paziente ha subito un arresto cardiaco. La rianimazione è stata interrotta circa 40 minuti dopo e il paziente è stato dichiarato morto”.

Analogamente al caso 1, l’autopsia standard non è riuscita a identificare una causa precisa di morte:

“Tuttavia, l’autopsia ha rivelato edema cerebrale ed ernia cerebellare indicativi di una barriera emato-encefalica interrotta focalmente. … Ci sono stati tuttavia cambiamenti acidofili delle cellule di Purkinje nel cervelletto con vacuolazione dello strato molecolare sovrastante”.

Questi risultati suggeriscono una rottura locale della barriera emato-encefalica, una struttura cruciale che di solito impedisce alle sostanze nocive di entrare nel cervello dal flusso sanguigno. Inoltre, suggerisce che si sono verificati danni o degenerazioni nel cervelletto, in particolare coinvolgendo le cellule di Purkinje e lo strato molecolare, essenziale per il movimento e la coordinazione.

Le analisi IHC (pdf) in entrambi i casi hanno fornito la seguente causa di morte:

“I risultati dei nostri esami IHC di campioni di tessuto cerebrale di due giovani donne morte dopo la vaccinazione con il vaccino qHPV Gardasil hanno mostrato una forte evidenza di una vasculite autoimmune innescata dagli anticorpi HPV-16L1 cross-reattivi che si legano alla parete dei vasi sanguigni cerebrali (Figure 1 e 2). Inoltre, c’era una chiara evidenza della presenza di particelle di HPV-16L1 all’interno della vascolarizzazione cerebrale con alcune particelle di HPV-16L1 aderenti alle pareti dei vasi sanguigni (Figure 1C, 2C e 2D).

Nella Figura 1, Caso 1 sotto, le pareti vascolari di due piccoli vasi sanguigni mostrano immunoreattività positiva per le particelle simili al virus (VLP) della proteina capside principale (L1) di HPV-16.

Pistola fumante: componente del vaccino HPV-16L1

Gli autori hanno concluso che i vaccini HPV contenenti antigeni HPV-16L1 rappresentano un rischio intrinseco per l’innesco di vasculite autoimmune potenzialmente fatale.

La principale proteina del capside, L1, è la principale proteina di membrana dell’HPV. 16L1 è la proteina pertinente appartenente all’HPV di tipo 16.

In entrambi i casi di morte, l’analisi IHC ha mostrato prove di vasculite autoimmune – infiammazione dei vasi sanguigni – potenzialmente innescata dagli anticorpi HPV-16L1 cross-reattivi che si legano alla parete dei vasi sanguigni cerebrali in tutti i campioni cerebrali esaminati.

Questa è una preoccupazione significativa, in quanto dimostra che i complessi immunitari derivati dal vaccino HPV sono in grado di penetrare la barriera emato-encefalica.

I ricercatori dell’Istituto nazionale francese di salute e ricerca medica, INSERM, hanno pubblicato un documento con prove che le nanoparticelle adiuvanti di alluminio assorbite dai globuli bianchi dopo l’iniezione viaggiano verso i linfonodi drenanti, quindi attraversano la barriera emato-encefalica e alla fine si accumulano nel cervello dove possono causare significative reazioni avverse immuno-infiammatorie.

Pertanto, la presenza di particelle HPV-16L1 nei vasi cerebrali di entrambe le giovani donne vaccinate con Gardasil può essere spiegata da un meccanismo “cavallo di” dipendente dai macrofagi circolanti con cui queste particelle hanno assorbito l’adiuvante di alluminio per ottenere l’accesso al tessuto cerebrale. In altre parole, questo è accaduto solo perché l’adiuvante di alluminio ha aperto la porta passando attraverso i linfonodi, attraversando la barriera emato-encefalica e lasciando entrare le particelle 16L1.

IHC ha anche mostrato un aumento della segnalazione delle cellule T e una marcata attivazione della classica via del complemento anticorpo-dipendente nei tessuti vascolari cerebrali in entrambi i casi. Questo modello di attivazione del complemento in assenza di un’infezione cerebrale attiva indica un innesco anormale della risposta immunitaria in cui l’attacco immunitario è diretto verso l’auto-tessuto (autoimmunità).

Per riassumere: le VLP HPV in Gardasil, in particolare HPV-16L1, vengono adsorbite sull’adiuvante di alluminio e quindi assorbite dai monociti dopo l’iniezione. I VLP viaggiano prima verso i linfonodi drenanti, che consente loro di attraversare la barriera emato-encefalica e alla fine accumularsi nel cervello dove possono causare significative reazioni avverse immuno-infiammatorie, come evidenziato dalla morte di entrambe le ragazze.

Cosa significa?

Sembra che in alcuni casi Gardasil possa essere il fattore scatenante di eventi autoimmuni/neurologici fatali. I medici dovrebbero essere consapevoli di questa associazione.

La vasculite cerebrale è una malattia grave che in genere provoca esiti fatali quando non diagnosticata e non trattata.

Il fatto che molti dei sintomi riportati ai database di sorveglianza della sicurezza dei vaccini dopo la vaccinazione HPV siano indicativi di vasculite cerebrale, ma non siano riconosciuti come tali (ad esempio, emicranie persistenti intense, sincope, convulsioni, tremori e formicolii, mialgia, anomalie locomotorie, sintomi psicotici e deficit cognitivi), è una seria preoccupazione alla luce dei risultati attuali.

Noah Foley, 13 anni, è morto di encefalite autoimmune dopo Gardasil

Il seguente caso è stato documentato dallo studio legale di Wisner Baum, che ha guidato il contenzioso per lesioni Gardasil.

Noah Tate Foley ha ricevuto la sua prima e unica iniezione di Gardasil il 7 maggio 2018, appena due giorni dopo il suo 11 ° compleanno. Noah amava cacciare e pescare con suo padre, giocare con sua sorella minore, costruire Lego e suonare la sua batteria. Amava la scuola ed era attivo nella sua chiesa. Soprattutto, Noah amava la sua famiglia e faceva tesoro dei momenti trascorsi insieme.

“Prima del vaccino Gardasil, Noah non aveva malattie autoimmuni e problemi autonomici. Era estremamente sano, avendo ricevuto un certificato di salute pulito durante un controllo medico. Circa due settimane dopo il colpo di Gardasil, Noah ha avuto febbri che hanno raggiunto i 102,9 gradi. I suoi sintomi continuarono e una settimana dopo, il suo sangue fu controllato per escludere la mononucleosi o altre cause per le febbri in corso. I test non hanno rivelato alcuna “causa” per le sue febbri, che andavano e venivano per tutta l’estate del 2018.

Il 10 ottobre 2018, Noah è andato al pronto soccorso del Duke University Medical Center di Durham, nella Carolina del Nord. Dopo l’esame e gli esami del sangue, la madre di Noah, Kelli Foley, è stata informata che i marcatori infiammatori di suo figlio erano elevati, probabilmente a causa di un’infezione virale. Noah è stato quindi indirizzato al dipartimento di malattie infettive della Duke University, dove le analisi del sangue hanno rivelato che il numero di globuli bianchi di Noah era triplicato in due settimane.

“Per mesi, Noah ha sopportato innumerevoli visite mediche e test, tra cui una TAC e una biopsia di un linfonodo gonfio. Kelli Foley ha ricordato i 35 giorni tra la scoperta del linfonodo gonfio e un rapporto che ha escluso il cancro come “lungo e tortuoso”. Tuttavia, la famiglia non aveva risposte alla causa sottostante dei problemi di salute di Noè.

“Il 7 maggio 2019, Noah aveva un appuntamento per la perdita di peso in cui i registri affermano:

“Nell’ultimo anno, [Noah] ha avuto un anno difficile. Era nel suo solito stato di buona salute per Madre fino a quando non è andato a fare il vaccino di 11 anni e il controllo del bambino. Dopo di che continua ad avere febbre e stanchezza. È stato visitato da più specialisti negli ultimi 7 mesi, a partire da ottobre 2018. Ha avuto un linfonodo rimosso dal collo, nonché TAC (collo / addome) e risonanza magnetica per valutare quale processo infiammatorio potrebbe verificarsi. Ha continuato ad avere stanchezza e a non sentirsi se stesso. È stato notato che nell’ultimo anno ha perso 20 libbre nonostante la continua buona crescita dell’altezza verticale e ha continuato a mangiare abbastanza bene …”

“Il peso di Noah era di 69 libbre, il suo BMI era nel 4 ° percentile a 14,79 e i suoi marcatori infiammatori rimanevano elevati.

“In una consultazione di gastroenterologia pediatrica del 21 maggio 2019, la valutazione ha discusso di un “processo autoimmune o infiammatorio”.

“Nel pomeriggio del 29 settembre 2020, la gamba sinistra di Noah è diventata insensibile. Mentre sua madre lo portava di corsa al pronto soccorso, il viso e la lingua di Noah divennero intorpiditi. Quando arrivò al pronto soccorso, Noah vomitò, e alle 6:00 era completamente insensibile. Noah è stato trasportato al Duke University Medical Hospital, dove le sue condizioni sono rapidamente peggiorate.

“Il 30 settembre 2020, Noah era quasi completamente cerebralmente morto. L’8 ottobre 2020, Noah è morto quattro ore dopo che il suo tubo di respirazione è stato rimosso. Aveva 13 anni.

Secondo le accuse della causa di Foley, Noah è morto di encefalite causata da un processo di disregolazione autoimmune / autoinfiammatoria, che è stato causato in realtà dalla vaccinazione Gardasil ricevuta nel 2018.

“La nostra fede è molto forte, ed è per questo che so che, nonostante il dolore che la nostra famiglia continua a provare in assenza di Noè, non lasceremo che la sua morte sia vana”. Ha detto Kelli Foley. “Combatteremo per lui per ottenere giustizia contro Merck per quello che gli hanno fatto”.

I Foleys hanno detto che se fossero stati avvertiti del potenziale di Gardasil di causare gravi effetti avversi sulla salute, non avrebbero dato il consenso affinché il loro figlio ricevesse il vaccino.

Christina Tarsell, 21 anni, è morta di aritmia dopo Gardasil

Secondo il caso legale documentato di Christina:

Il 23 giugno 2008, una studentessa di 21 anni del Bard College è morta improvvisamente e inaspettatamente nel letto della casa di New York che condivideva con altri studenti. Christina Tarsell era giovane e sana; un atleta multi-sport che ha giocato a softball al liceo e tennis a Bard.

“I medici legali hanno elencato la causa della morte di Christina come indeterminata. Incapace di vivere senza risposte alla morte inspiegabile di Christina, la famiglia Tarsell ha portato avanti una vasta indagine che ha coinvolto esperti di livello mondiale in immunologia, cardiologia ed elettrofisiologia.

I medici che hanno valutato la morte di Christina Tarsell hanno stabilito che è morta per un’aritmia indotta da una risposta autoimmune a Gardasil, un vaccino HPV che aveva ricevuto solo pochi giorni prima della sua morte.

“Merck & Co. ha pubblicizzato il vaccino Gardasil alle giovani donne come uno strumento efficace per prevenire il cancro cervicale. I Centers for Disease Control and Prevention (CDC) hanno raccomandato che le ragazze e le donne ricevano tre colpi di Gardasil.

“Giorni dopo aver ricevuto il suo primo vaccino Gardasil, Christina Tarsell ha sofferto di aritmia. Ha sperimentato di nuovo lo stesso problema giorni dopo il suo secondo colpo di Gardasil. La signora Tarsell è morta dopo la sua terza iniezione di Gardasil.

Emily Tarsell, la madre di Christina, ha deciso di intraprendere un’azione legale per la morte ingiusta di sua figlia contro il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani (HHS). Come vaccino coperto, le vittime di lesioni Gardasil non possono presentare una causa Gardasil contro Merck in tribunale civile prima di presentare un reclamo al Vaccine Injury Compensation Program (VICP).

“Il 2 aprile 2018, dopo che la famiglia Tarsell ha combattuto per molti anni per la giustizia, un maestro speciale del VICP ha stabilito che Christina era morta per un’aritmia cardiaca causata da Gardasil. La decisione affermava che il team legale di Tarsell aveva presentato “prove preponderanti di una sequenza logica di causa ed effetto, collegando la vaccinazione HPV alla conseguente aritmia”.

“Emily Tarsell è una delle tante vittime di Gardasil a presentare un reclamo al VICP. A partire da gennaio 2023, 798 richieste di Gardasil sono state presentate al VICP per 21 decessi e 777 feriti verificatisi dopo la vaccinazione HPV (pdf). Di questi, 167 hanno portato a un risarcimento per le vittime”.

Nel 2020, Emily Tarsell, terapeuta e madre di Christina, ha scritto nella sua testimonianza legale (pdf): “Gli esperti hanno stabilito che è morta a causa del vaccino e dopo 8 anni di contenzioso nel tribunale dei vaccini, il governo ha ammesso che Gardasil ha causato la sua morte”.

Potenziali cause di morte che richiedono indagini

Autoimmunità

Nel caso di Noah Foley e delle due morti riportate sulla rivista, il meccanismo comune per le lesioni era l’autoimmunità.

La mancanza di osservazione del modello (rilevamento del segnale) è una delle ragioni principali citate per rifiutare il ruolo causale di Gardasil in questi casi. Tuttavia, le malattie autoimmuni dipendono dall’interazione tra fattori genetici e ambientali e hanno un profilo clinico molto diversificato. A seconda dell’organo attaccato, del background genetico e dei fattori di predisposizione, i pazienti possono avere una notevole diversità di caratteristiche cliniche.

Uno studio del 2019 pubblicato su Pathobiology ha osservato che le proteine utilizzate nell’HPV si sovrappongono a molte proteine umane.

Già nel 2011, il ricercatore ha suggerito un potenziale meccanismo alla base dei problemi cardiaci associati a Gardasil.

Il documento ha rivelato che ci sono 34 peptidi composti da cinque amminoacidi, noti come pentameri, nel guscio protettivo del virus o proteina “capside”, che sono identici alle sequenze trovate nelle proteine umane.

In particolare, nove dei 34 peptidi virali sono presenti nella proteina umana, la titina, le cui alterazioni sono state collegate alla sindrome del QT corto, ai disturbi cardiaci aritmogenici, alle malattie cardiovascolari, all’insufficienza cardiaca e alla morte cardiaca improvvisa.

Ciò significa che quando le persone ricevono il vaccino HPV, gli anticorpi generati potrebbero non solo attaccare l’HPV, ma possono anche legarsi alle nostre proteine, compresa la titina, cambiando la loro struttura. L’alterazione della struttura della titina può causare gravi problemi cardiaci.

Forniremo un’analisi meccanicistica più dettagliata delle prove di lesioni correlate a Gardasil nei prossimi articoli.

Coaguli di sangue

Lo studio JAMA del 2009 precedentemente citato ha rilevato un aumento sproporzionatamente elevato (da quattro a sei volte) degli eventi tromboembolici venosi dopo la vaccinazione HPV.

Gli autori della FDA e del CDC hanno dichiarato: “Il PRR per i bambini dai 6 ai 17 anni era 4,8 (P = 04,18). Il PRR per i giovani dai 29 ai 6 anni era 7,006 (P = <>,<>). Entrambi questi gruppi di età hanno soddisfatto i criteri di screening per il rilevamento del segnale”.

Il rapporto proporzionale di segnalazione (PRR) è la proporzione di segnalazioni spontanee per un dato farmaco che sono collegate a uno specifico esito avverso, diviso per la proporzione corrispondente per tutti o più altri farmaci. Un PRR maggiore di uno potrebbe indicare che l’evento avverso è causato dal farmaco ed è considerato un “effetto collaterale”.

Trenta delle 31 segnalazioni (97%) di eventi tromboembolici venosi (coaguli di sangue) sono stati associati alla sola immunizzazione qHPV. L’età mediana degli individui segnalati per avere eventi tromboembolici venosi dopo l’immunizzazione qHPV era di 20 anni. Il tempo mediano tra l’immunizzazione qHPV e gli eventi di coagulazione del sangue è stato di 23 giorni.

Questo è un segnale molto inquietante in quanto l’embolia polmonare è una condizione potenzialmente pericolosa per la vita che può spiegare i casi di morte dopo il vaccino HPV.

Gardasil: un vaccino con valutazione di sicurezza inadeguata

Il foglietto illustrativo di Gardasil manca di informazioni adeguate relative alla valutazione preclinica della sicurezza. Un rapporto di valutazione (pdf) dell’Agenzia europea per i medicinali afferma: “Gli studi tossicologici di AAHS da soli non sono stati eseguiti perché questo adiuvante è stato utilizzato in precedenza in diversi altri vaccini Merck e ha un profilo di sicurezza stabilito”.

Come prodotto da somministrare a persone sane, i vaccini Gardasil devono seguire rigorose valutazioni precliniche e cliniche di sicurezza prima dell’approvazione per uso umano. Tuttavia, la FDA e il CDC hanno riportato 32 casi di morte di giovani ragazze con un sospetto ruolo causale di Gardasil e una revisione Cochrane ha riportato tassi di mortalità più elevati nel gruppo del vaccino HPV.

Inoltre, un articolo peer-reviewed ha riportato cartelle cliniche dettagliate, autopsia e rapporti di colorazione immunologica che rivelano vasculite autoimmune fatale associata al vaccino Gardasil come potenziale causa di morte. Ci sono anche almeno due casi documentati negli Stati Uniti associati a Gardasil attualmente in contenzioso.

È necessaria un’ulteriore due diligence e per tutti i casi deve essere condotta un’indagine approfondita sulla causa della morte dopo la vaccinazione con Gardasil.

Successivo: Forniremo una raccolta di prove documentate per gravi lesioni associate a Gardasil. La loro esistenza è innegabile.

◇ Riferimenti:

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