Pfizer ha assunto 600 dipendenti a causa di “un forte aumento delle segnalazioni di eventi avversi”: documento
Pfizer ha assunto 600 dipendenti nei mesi successivi all’autorizzazione del suo vaccino COVID-19 negli Stati Uniti a causa del “grande aumento” delle segnalazioni di effetti collaterali legati al vaccino, secondo un documento preparato dalla società.
Pfizer ha “intrapreso molteplici azioni per aiutare ad alleviare il grande aumento delle segnalazioni di eventi avversi”, secondo il documento. “Ciò include significativi miglioramenti tecnologici e soluzioni di processo e flusso di lavoro, oltre ad aumentare il numero di colleghi di data entry e case processing”.
Nel momento in cui il documento, dal primo trimestre del 2021, è stato inviato alla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti, Pfizer aveva assunto circa 600 lavoratori a tempo pieno in più per affrontare il salto.
“Altri si uniscono ogni mese con un totale previsto di oltre 1.800 risorse aggiuntive entro la fine di giugno 2021”, ha detto Pfizer.
Il documento era intitolato “analisi cumulativa dei rapporti sugli eventi avversi post-autorizzazione” del vaccino di Pfizer ricevuto fino al 28 febbraio 2021. È stato approvato dalla FDA il 30 aprile 2021.
Il documento non è stato reso pubblico fino a quando i professionisti della sanità pubblica e medici per la trasparenza hanno citato in giudizio la FDA dopo che l’agenzia ha affermato di aver bisogno di decenni per produrre tutti i documenti relativi all’autorizzazione all’uso di emergenza concessa alla società per il vaccino.
In base a un accordo raggiunto a febbraio, la FDA deve produrre un certo numero di pagine ogni mese.
L’analisi delle segnalazioni di eventi avversi è stata precedentemente divulgata al gruppo per la trasparenza sanitaria, ma alcune parti sono state redatte (pdf), incluso il numero di lavoratori a bordo di Pfizer per far fronte al salto nelle segnalazioni di eventi avversi.
“Abbiamo chiesto che le redazioni a pagina 6 di questo rapporto fossero revocate e la FDA ha accettato senza fornire una spiegazione”, ha detto Aaron Siri, un avvocato che rappresenta i querelanti, a The Epoch Times in una e-mail.
Dopo che il documento è stato prodotto, la FDA ha stabilito che le tre redazioni su quella pagina “potrebbero essere revocate”, ha detto un portavoce della FDA a The Epoch Times via e-mail.
Le redazioni erano state fatte ai sensi (b) (4) del Freedom of Information Act, che consente alle agenzie di “trattenere segreti commerciali e informazioni commerciali o finanziarie ottenute da una persona privilegiata o riservata”.
La versione non redatta del documento mostra anche che circa 126 milioni di dosi di Pfizer sono state spedite in tutto il mondo da quando la società ha ricevuto la prima autorizzazione, dalle autorità di regolamentazione statunitensi, il 1 ° dicembre 2020. Le spedizioni sono avvenute fino al 28 febbraio 2021.
Non era chiaro quante di queste dosi fossero state somministrate a quella data.
Pfizer non ha risposto alle domande inviate via e-mail, incluso il numero di lavoratori che ha assunto per affrontare eventi avversi.
Le aziende che producono gli altri due vaccini COVID-19 che i regolatori statunitensi hanno autorizzato, Moderna e Johnson & Johnson, non hanno risposto quando gli è stato chiesto se hanno visto un aumento degli eventi avversi e se hanno assunto più dipendenti per gestire i rapporti.
Il numero di segnalazioni di eventi avversi post-vaccinazione al Vaccine Adverse Event Reporting System, gestito congiuntamente dalla FDA e dai Centers for Disease Control and Prevention, è aumentato vertiginosamente da quando i vaccini sono stati autorizzati per la prima volta.
I problemi legati ai vaccini includono infiammazione del cuore, coagulazione del sangue e grave shock allergico.
I funzionari federali dicono che i benefici dei vaccini superano i rischi, ma alcuni esperti stanno sempre più mettendo in discussione questa affermazione, in particolare per alcune popolazioni.